在全球疫情的背景下,醫(yī)療行業(yè)也成為今年最受關注的行業(yè)。根據(jù)醫(yī)療企業(yè)上市公司發(fā)布的年報,200多家醫(yī)療上市公司2019收入增速16.2%,凈利潤增長9.8%,整個行業(yè)發(fā)展健康,增長可觀,跟其他部分行業(yè)比起來,醫(yī)療就是個讓人省心的乖孩子。
收入增長最快的三個細分領域依次為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、藥店、生物藥;利潤增長最快的三個細分領域依次為醫(yī)療服務、藥店、醫(yī)療器械。
醫(yī)療行業(yè)其實分為三大部分,醫(yī)藥、器械和服務,一般來說大家對藥這一塊是最關注的。
藥如果根據(jù)專利權屬進行分類,藥品市場劃分成專利藥、原研藥和仿制藥三大類別。
專利藥是藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,擁有 20 年的專利保護期,專利保護期內不可被仿制,復雜的創(chuàng)新藥常常需要花費十億美金左右的費用成本。
原研藥是由于我國長期缺乏高質量的仿制藥,部分專利藥在專利到期后仍被大量使用,這類藥品在國內被稱為原研藥。
仿制藥是以專利藥為藍本,模仿專利藥的成分、適應癥和劑量進行生產(chǎn),以實現(xiàn)等效目標。
我國仿制藥對原研藥的替代率不足。在我國藥品市場里,原研藥的使用占比較高。據(jù)估算,我國原研藥的使用規(guī)模和仿制藥相當,占比分別為43%和50%,尤其在三甲醫(yī)院,外資藥品占有的市場份額超過60%。
這和美國市場形成了鮮明的對比——在美國市場,原研藥到期的1-2個月內,仿制藥的滲透率陡峭提升,占據(jù)超過50%的市場,而我國達到同樣的水平往往需要5年以上的時間。等效前提下,國產(chǎn)仿制藥有望借助價格優(yōu)勢替代原研產(chǎn)品。
仿制藥不是假藥,也不是專門用來糊弄發(fā)展中國家或者窮國的,實際上仿制藥最大的消費市場,不是大家看了《我不是藥神》之后對其仿制藥印象深刻的印度、也不是人口最多的中國,反而是美國,美國仿制藥不僅銷量最大,增速還很高,美國仿制藥市場規(guī)模的增速遠遠高于專利藥增速,2007-2017年美國仿制藥銷量增速15.6%,而專利藥的增速是5%。
同一款專利藥會有很多仿制藥,其中第一個做出來的仿制藥就是首仿藥,me too就是就是跟市場上其他仿制藥差不多,反正做出來也能掙錢那就做出來賣。me better 是比其他仿制藥要好一些的仿制藥。
best in class是可能比原來國外的專利藥還好,比如副作用更小、藥效更好,best in class非常難得。國內大部分仿制藥是在me too的階段,通過買進專利或者成熟一點的企業(yè)自己研發(fā)。
如果按照分子結構,可以分為大分子藥和小分子藥,一般生物藥是大分子藥,化學藥大部分是小分子。化學藥是實驗室里直接合成,而生物藥分子結構復雜無法直接合成,需要利用生物體、生物組織、細胞、體液去制造。
生物藥在分子大小上要大成百上千倍,如果小分子化學藥的大小是一輛自行車,而生物藥的個頭可能相當于一架飛機,所以做仿制藥的話,化學藥還相對好做,生物藥就比較困難。
2019年,25家生物藥上市公司營業(yè)收入總額增速為23.4%、凈利潤總額增速為12.3%,這兩個增速都超過了醫(yī)療行業(yè)的整個行業(yè)水平(醫(yī)療行業(yè)營收增長率是16.2%,凈利潤增長率9.8%)。
生物藥是目前全球發(fā)展最快的領域,國內在鼓勵創(chuàng)新的大政策推動下,以重組蛋白和單抗( 單克隆抗體的簡稱,能精準的到達作用部位,對于癌癥治療的副作用小、精確度高)為代表的新品正加速上市,上市后有希望通過醫(yī)保價格談判納入醫(yī)保放量。
血制品也屬于生物藥,血制品上市公司公司2019年收入總額增速為14.6%、凈利潤總額增速為12.6%。
2017年過后,血制品企業(yè)處于庫存消化的大周期下,經(jīng)過2年左右的消化調整,目前血制品企業(yè)庫存處于合理的水平,采漿量和投漿量也處于相對平衡之中。
新冠疫情帶來了對靜丙(也就是靜脈注射用人免疫球蛋白)等治療性血液制品的大量需求,血液制品在此次疫情中起到了緩解癥狀、提高免疫力的作用,廣泛在患者和一線醫(yī)護人員中被使用。需求中除了來自于病人的治療用途、醫(yī)護人員的防護用途,還有醫(yī)院對于靜丙等血液制品的戰(zhàn)略性儲備需求。
從批簽發(fā)數(shù)據(jù)可以看出,2020 年 1-2 月精品批簽發(fā)數(shù)量為 262 萬支,同比增速達到 107%,實現(xiàn)高速增長。我國靜丙占比較國際市場低,同時增速較緩慢。此次疫情后,我國將迎來靜丙推動血液制品增長的時代。
靜丙批簽發(fā)量(萬)
疫苗也屬于藥的范疇,除了新冠疫苗備受重視以外,整個疫苗產(chǎn)業(yè)其實也都是投資的重點。疫苗公司2019年收入總額增速為68.0%,四聯(lián)苗、三聯(lián)苗和HPV疫苗等重磅產(chǎn)品放量帶動,行業(yè)整體可謂呈現(xiàn)爆發(fā)增長態(tài)勢。
疫苗為國家戰(zhàn)略性行業(yè),疫苗管理法出臺后,國家將進一步加強對疫苗審評、生產(chǎn)、流通和使用全過程管控,行業(yè)將向真正優(yōu)秀的企業(yè)集中。新冠疫情期間,很多人后悔秋天的時候沒有打流感疫苗和普通肺炎疫苗,若打過這些疫苗就可以大大降低得流感和普通肺炎的可能,可有效避免因非新冠引起的發(fā)燒和咳嗽,免于去醫(yī)院。
此次疫情使得居民的衛(wèi)生安全意識進一步加強,對疫病預防的關注度上升,人們逐漸認識到:從某種程度上來說,疫苗才是最有效、最劃算的藥。
我國的疫苗產(chǎn)業(yè)尤其是新型疫苗產(chǎn)業(yè)一直處于低水平發(fā)展階段。2018年,全球疫苗規(guī)模約為 360 億美金,其中美國以119億美金的市場規(guī)模占據(jù)第一,而中國的疫苗市場規(guī)模僅為270億元,約40億美金,相對于中國龐大的人口基數(shù),比例明顯低于全球水平。
我國疫苗主要分為一類苗和二類苗。一類苗是指政府免費向公民提供,公民應該按照規(guī)定接種的疫苗,這對于流行性疾病的防治至關重要,主要包括國家免疫接種計劃的疫苗、各省及縣政府增加的應急疫苗等。
二類苗指的是除一類苗外公民自愿并自費接種的其他疫苗,不受國家財政和醫(yī)保的限制。從價格和毛利來看,一類苗價格便宜,只有幾元到幾十元不等,國家統(tǒng)購統(tǒng)銷,國企占比 70%以上。二類苗由于不受國家財政和醫(yī)保的限制,定價相對自由,毛利率高,也是重磅品種的搖籃,機制更加靈活的民營企業(yè)占比 60%以上。
我國雖然是全球最大的疫苗生產(chǎn)國,每年批簽發(fā)疫苗5億-10億瓶,數(shù)量全球排名第一。但是國內疫苗品種大多數(shù)為一類苗,缺少重磅品種,因此疫苗產(chǎn)值只有150億元左右。
國際疫苗巨頭在2000年之前,由于疫苗產(chǎn)業(yè)研發(fā)周期長、風險高且不能長期用藥,大部分行業(yè)巨頭不是很熱衷此塊業(yè)務,而是把主要精力放在了治療性用藥和慢性病用藥方向,比如立普妥、波立維等藥王級藥物就是在此時誕生。但是隨著創(chuàng)新藥研發(fā)難度的增加,國際巨頭制藥公司開始把業(yè)務向疫苗方向擴展,各大醫(yī)藥企業(yè)通過兼并收購的方式擴張自己的版圖。
在資本的強有力推動下,疫苗的研發(fā)蓬勃發(fā)展,并迅速實現(xiàn)了資源的頭部聚集,目前前4大疫苗生產(chǎn)廠家占據(jù)了全世界 80%以上的市場份額,形成了寡頭競爭的格局。
相比于國外的高集中度情況,我國的疫苗產(chǎn)業(yè)則呈現(xiàn)“小、散”的狀態(tài)。目前我國共有疫苗生產(chǎn)企業(yè) 40 余家,其中國外生產(chǎn)企業(yè) 5 家。數(shù)量多、規(guī)模小、市場集中度偏低,同質化競爭嚴重、部分疫苗產(chǎn)能過剩。
從目前在美國上市的疫苗和中國市場上的疫苗比較可見,中國疫苗傳統(tǒng)品種眾多,多以單價疫苗、減毒疫苗為主,新品種缺乏,而美國上市的疫苗多以聯(lián)合、亞單位、結合等疫苗為主。
國內二類苗規(guī)模由2013 年的 124 億元快速增長到 2017 年的 217 億元,并且還將以較快的速度增長,預計在 2030 年會達到 1000 億元,市場規(guī)模巨大,比如 HPV 疫苗、13 價肺炎結合疫苗,全國斷供、一針難求的情況十分明顯,前幾年還有大批人飛到香港、韓國打疫苗。
面對國內巨大的未滿足需求,哪家企業(yè)能盡早的研發(fā)上市二類苗的重磅產(chǎn)品,必將在之后的競爭中拔得頭籌。
流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量(萬)
創(chuàng)新藥及產(chǎn)業(yè)鏈公司2019收入總額增速為29.8%、歸母凈利潤總額增速為13.0%,遠超過醫(yī)療行業(yè)整體增速。
政策對醫(yī)療行業(yè)的影響非常明顯,首先是一致性評價:之前市場上有很多藥,感冒藥有幾百個牌子,你可能買的是廣告打得最多的,患者實際并不知道藥效到底有什么不同,沒有一個統(tǒng)一的標準。
一致性評價是要求各個牌子的仿制藥跟原研藥做一下比較,是否藥效一樣,這個一致性評價其實對消費者老百姓比較友好,這樣以后市場上五花八門的藥就少了很多,心里也有數(shù)。
一致性評價是醫(yī)藥改革的一個前奏,是為帶量采購做準備的,只有通過了一致性評價的藥,才能進入國家的采購名單,國家采購會壓低價格。藥企為了進入中標名單會進行價格戰(zhàn),這樣醫(yī)保支出就會下降。
藥企要中標就得壓價,還要定期重新中標才能持續(xù)生產(chǎn),利潤變薄,所以這也是在變相鼓勵醫(yī)藥企業(yè)做創(chuàng)新藥,因為創(chuàng)新藥不受一致性評價的限制。創(chuàng)新藥逐步進入醫(yī)保目錄,受益于行業(yè)政策紅利,有實力的藥企正在加快創(chuàng)新藥研究,創(chuàng)新藥正處于向上發(fā)展周期。